腾龙 www.tl999777.com 腾龙官方在线:15758689999是什么导致了纤维蛋白原(Fbg)失控?_检验医学网 - 澳门博彩游戏娱乐官网

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更新日期:2018-09-29
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作者:中国中医科学院西苑医院  李琦  徐佳

一. Fbg结果失控了!

2018年5月31日,CS5100凝血仪正常开机并进行日常清洗后,按照室内质控操作规程,从-20℃冰箱取出冰冻的低、中、高三个水平的凝血质控品(用1mL蒸馏水配制,分装后冷冻),置于室温条件下快速复溶后用于室内质控的检测,质控结果显示3水平的Fbg结果超过平均数±3S( =0.7694,S=0.0329),在本实验室中违反了13S质控规则,判断为失控。

二. 为什么会失控?

本实验室人员随即对失控原因进行分析,开始认为可能存在随机误差并逐步采取了以下措施:

01

立即对同一质控品重新测定了Fbg项目,但重测结果仍不在允许范围内。

02

分析原因怀疑该支质控品可能存在问题,于是从冰箱取一支新的冷冻质控品,复溶后重测失控项目,结果仍不在允许范围内。

03

怀疑试剂的稳定性已经不满足实验室要求,更换新试剂后,重测失控项目,结果仍不在参考范围内。

04

实验室人员想到前一天对仪器进行过定期维护,并对光路进行过校准;怀疑可能是仪器自身原因,便联系了仪器厂家向其求助,经过厂家检查,仪器没有问题,但失控仍未纠正。

本实验室人员仔细对当日的质控结果进行分析,认为除Fbg之外的其他项目并无失控现象,且Fbg只有3水平出现失控,仪器自身出现问题的可能性并不是很大,认为很有可能还是质控品的问题,怀疑可能是配制的上一批次质控品存在问题,为完全排除质控品的问题,立即新开一瓶干粉质控品,重测失控项目,结果在控(各次Fbg的质控结果见图1)。

图1 六次Fbg的质控结果

此时,终于确定了导致本次Fbg失控的真正原因,质控品有问题!首先保证了样本能够继续检测,大家心里稍松了口气。但是,质控品到底出了什么样的问题呢?为什么前一天下午的质控还全部在控呢(两次质控为同一批次配制)?剩余的质控品是不是也会同样失控?……

为了追根溯源,我们把剩余的4支质控品全部进行了检测,结果出人意料,竟全部失控。难道是质控品的储存环节出了问题?整个过程冰箱的冷链都没有报警,温度应该没有问题呀!是否是冷链出问题了呢?我们采用温度计对冰箱进行了温度检测发现,冰箱的实际温度为-8℃,已经达不到-20℃,对冰箱进行检查后发现冰箱结冰较厚将冷链探测器包裹住了,导致了冷链未报警,但冰箱内部的实际温度已经不能满足质控品的储存要求,可能因为Fbg稳定性较差,最先表现出了失控。到此,整件事终于揭开了面纱。

图2 Fbg失控处理流程

三. 启示

通过该事例,我们从中得到启示:

01

凝血试验在临床上起着非常关键的作用,特别是血栓与止血检测的特殊性,因此规范凝血项目检测过程并对其进行质量控制是至关重要的。

02

凝血质控品配制后必须严格按照说明书于-20℃或-70℃冷冻保存,并避免其反复冻融,否则会严重影响质控品的稳定性,造成“失控”现象的发生。

03

日常工作中应对实验室耗材(尤其是试剂及质控品等)的储存条件密切关注进行监测,尤其要关注冰箱结冰,定期化冻,减少结冰对冷链系统的影响。

来源:赵三好   审校:Nicole


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